左文峰对林源说道:“林老弟,在中成药的审批程序上,要比西药严格得多。一般来说,中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是,中医这一块有特殊的历史背景在里面,所以,中成药审批这方面,是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的,所以按照这个标准,几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说,药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的,所以很好说明。而中药有效成分你写什么?中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用,这其实是个更大的误区,中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的,它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可,但在这之前,西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识,以西医体系建立起来的药监部门,对于中成药的审核要是按照规定,几乎是没有一样能够通过的。
但是,中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹,不管时代发展到什么地步,华夏人对于中医的感情,以及中医确确实实有治病救人的效果,国家对此还不能一刀切。
于是,国家在药监管理机制上,加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药,还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产,因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值,所以,对这样人们长期使用,对人民的生命和健康做出过实际贡献,经过了时间考验的成药,是可以通过药监审核的。
一般来说,药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的,在历史上赫赫有名的,在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核,而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护,可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方,被诸多的中医典藏引用,而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核,不过,必须要公布所有的配方备案,而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方,加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药,药监部门基本上是杀无赦的,不管流传多久,也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去,基本上连审核都不用,直接就毙掉了。
左文峰说到这里,对林源正色说道:“林老弟,我们领导已经明确表态了,不管是什么情况,我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以,你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过,都必须要满足条件,你明白么?”
林源真的是无比佩服左文峰,满满都是套路啊。没错,左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过,在这样高大上的话语里,却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
{}无弹窗林源知道中成药的审批有多麻烦,更知道周记制药有限公司审批过程会有多少人盯着。
国家对于中医的扶持,所带来的可不仅仅是医疗领域观念的转变,更重要的是,会带来无穷无尽的商机。
无穷无尽的商机,就意味着滚滚的财源。谁要是能够抓住这个机遇,百万千万富豪那都不算是梦,很可能,会有新的亿万富豪从中医改革推进过程中涌现出来。
谁不想拥有亿万身家?谁不想过上纸醉金迷的生活?通往那种令人无限向往的生活的道路,有时候,需要的就是权力这根魔杖的轻轻一点。
哪怕是抛开所有的专业领域,对一个有足够资金可对中医小白的资本来说,只要能够拿到相关的资质,拿到相关的审批文件,就可以动工做实业。
能生产出来产品,就可以运作。可以以国家扶持中医这个噱头,把自己的药品推广,甚至可以直接走医院这条路。
贿赂医院领导医生护士来强行进入最前沿的医药市场,只要运作得当,因为沾了中医推进改革的光,可以说是暴利的收入啊。
一切的前提,就是能够拿到那一直批文。
也正是考虑到诸多的类似的不良影响,所以药监局对于中医推进改革过程中出现的成药审批,感觉异常头疼。
不批吧,上面有推进中医改革的意思,药监局不批就好像是阻碍改革推进的进行。批吧,社会各界的眼睛瞪得溜圆,谁不想从这么巨大的市场中分一杯羹啊。
只要开了一个口子,对其他人怎么办?寻常的公众就不好交代,更别说还有根子背景都很深的人也想进来发比财呢。
药监局把左文峰这样的人物派出来,表面上看是派了一个无关紧要的人物,可实际上却是切切实实解决问题的。办妥了,一切都好,办不妥,左文峰也不是药监局的要害人物,单位完全可以收放自如。
要么说权力单位的套路深呢,不是说有了权力就可以为所欲为,在公众高度关注的时候,需要照顾到方方面面的情绪,那真是在几个鸡蛋上跳舞,哪个鸡蛋也不能弄碎了。
林源想了一下说道:“左大哥,我计算了一下,周记制药有限公司需要十几个成药的审批。一些是作为盈利产品,一些则是作为保本经营的产品。”
“十几个,是想好的最终的数字么?”
“暂时先是这些,左大哥,你也知道,办个公司不容易,谁能够把所有的东西全部都能一步想到位啊?”